먹는 위고비 FDA 승인… 주사제 중심 비만 치료의 변화

노보 노디스크의 경구용 비만 치료제 위고비가 미국 FDA 승인을 받았다. GLP-1 계열 비만 치료제가 주사제에서 알약 형태로 확장된 첫 사례다.

FDA는 1일 1회 복용하는 위고비 정제 세마글루티드 25mg을 체중 감소, 장기 체중 유지, 주요 심혈관계 질환 위험 감소 목적으로 승인했다. 노보 노디스크는 내년 1월 초 미국 시장에 제품을 출시할 예정이다.

위고비 정제는 체중 관리를 목적으로 승인된 최초의 경구용 GLP-1 수용체 작용제다. 승인 근거가 된 OASIS 4 임상시험에서는 비만 또는 과체중 성인이 하루 한 알의 세마글루티드 25mg을 복용했을 때 평균 체중이 16.6% 감소했다. 이는 주사제 위고비 2.4mg과 유사한 수준이며, 참가자 3명 중 1명은 체중이 20% 이상 줄었다.

아래 표는 먹는 위고비의 핵심 정보.

구분	핵심 내용
제품 형태	경구용 정제
주성분	세마글루티드
약물 계열	GLP-1 수용체 작용제
복용 방식	알약 형태로 삼켜서 복용
복용 주기	하루 1회
주요 작용	식욕 감소, 포만감 증가, 위 배출 지연
체중 감소 효과	평균 16.6% 감소
고감량 비율	약 33%가 체중 20% 이상 감소
비교 기준	주사제 위고비 2.4mg과 유사
추가 효능	장기 체중 유지, 심혈관계 위험 감소
안전성	기존 세마글루티드 임상 결과와 유사
승인 근거	OASIS 4, SELECT 임상시험
규제 현황	미국 FDA 승인
출시 계획	2026년 1월 초 미국 출시
해외 허가	EMA 등 추가 심사 진행 중

먹는 위고비는 효과 자체보다 복용 방식의 변화가 핵심이다. 주사 부담으로 치료를 망설이던 환자군까지 시장을 확장할 수 있는 구조다. 다만 가격, 보험 적용 여부, 장기 복용 시 순응도는 실제 확산 속도를 좌우할 변수로 남아 있다.

김지윤 기자/ hello@sciencewave.kr